檢測梅毒特異抗體的ELISA試劑盒

　　梅毒的實驗室診斷常用的方法有兩類。一類采用類脂質抗原，ELISA試劑盒如RPR和TRUST；白介素ELISA試劑盒另一類采 用梅 毒特異性抗原，ELISA試劑盒價格如TPPA。后者特異性高，但操作復雜，常用作確證試驗。豬ELISA試劑盒近來有用特異性抗 原制備的ELISA試劑供應，方法較為簡便。我們用以與TRUST法比較檢測4443名獻血者，結果 表明其特異性和敏感性均高于TRUST。     

材料和方法
　　一、　檢測對象　2000年4～5月份順德市4443名無償獻血者血液 標本。
　　二、　方法　禽ELISA試劑盒TRUST試劑盒（批號20000119），上海ELISA試劑盒由上海榮盛生物技 術有限公司提供，經 國家批批檢合格；梅毒抗體ELISA試劑盒（批號2000041702），由廈門新創科技有限公司提供 ；TPPA試劑盒（批號VN90604），由日本富士生物公司提供；梅毒質控血清（2 ncu／ml，批號2 00003），由衛生部臨檢中心提供。TRUST法采用江蘇產XK95I型多用振蕩器。ELISA 法采用瑞士帝肯RSP200／8自動加樣器和西德貝寧III型全自動酶標儀。

結　　果
　　一、　4443名獻血者的TRUST和ELISA檢測結果見附表 ：

附表　TRUST與ELISA檢測結果比較

TRUST ELISA 合計
　 + -
　
+ 14 1 15
- 10 4418 4428
合計 24 4419 4443

　　進行配對計數資料的X2檢驗，得X2=2242，P＜0.01，兩種方法檢測結果差別有顯 著性意義。
　　二、　陽性標本的TPPA確證試驗結果　24例ELISA 陽性標本TPPA陽性22例，陰性2例 ；其中10例TRUST陰性的TPPA陽性8例。15例TRUST陽性標本中1例TPPA陰性。1例ELISA陰性、 TRUST陽性的標本TPPA陽性。
　　從以上結果可以看出，25例ELISA／TRUST陽性標本用TPPA作確證試驗ELISA的陽性數 為22例 ，假陰性為1例，TRUST的陽性數為14例，假陰性為9例。ELISA特異性和敏感性均高于TRUST 。
　　三、　ELISA法精密度檢測　采用衛生部臨檢中心2 ncu／ml梅毒質控血清在同一板內 不同位置測試20孔，測出板內精密度為CV=8.1%。每天用衛生部臨檢中心2 ncu／ml梅毒質 控血清做室內質控，連續測試20天，測出板間精密度CV=13.3%。

討　　論
　　本站ELISA試劑盒應用的國產ELISA試劑盒是采用雙抗豬ELISA試劑盒原夾心ELISA法檢測血清中梅毒螺旋體抗體，可ELISA試劑盒價格 同 時檢測血清中梅毒抗體IgG和IgM，禽ELISA試劑盒因此能檢出梅毒抗體弱陽性標本。ELISA的靈敏度和特異 性均比TRUST高，而且重復性好、受干擾因素少。白介素ELISA試劑盒因此有條件時可用高質量的ELISA試劑進行篩查，必要時還可以應用TPPA試劑確證，既保證血液的質量，又避免假陽性造成血液的浪費。     上海ELISA試劑盒